新闻动态
推动全球无创血糖监测革命
06/09
第一类指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类指植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
06/08
为切实鼓励医疗器械创新，2014年，国家药监局发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，设置了创新医疗器械快速审批通道。随后相继出台了《医疗器械优先审批程序》，启动了注册人制度试点，上线了医疗器械注册电子申报信息化系统，通过一系列的改革加速构建有利于医疗器械产业创新发展的监管体系，促进产业高质量发展。
04/26
医疗器械是医学领域中不可或缺的一部分。从简单的手术刀到高端的医疗设备，每个医疗器械都需要经过特定的检验和资质才能被使用。在中国，医疗器械的管理严格，有着一套完整的资质管理制度。本文将会对医疗器械资质做详细的介绍。
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