新闻动态
推动全球无创血糖监测革命
07/25
江苏精策医疗自成立以来，始终致力于医疗设备的研发与生产，尤其在血糖监测领域取得了显著成就。公司汇聚了一批来自生物医学、电子工程、软件开发等多领域的人才，通过不断的技术革新，成功研发出这款组合血糖仪，旨在为全球糖尿病患者提供更加个性化、智能化的血糖管理方案。
07/16
国家药监局坚决贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，紧盯人民群众在医疗器械领域的关心关切，创新监管机制，丰富监管手段，持续深入推进医疗器械网络销售合规治理，切实增进人民群众网络购械的安全感、获得感。
07/10
文章转载来源人民网－《人民日报》：本报北京7月8日电 （记者申少铁）记者今天从国家药监局获悉：截至目前，国家药监局已经批准277个创新医疗器械上市，其中2024年以来批准27个，涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械，涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。
07/10
7月9日，国家药监局发文宣布：近年来，我国医疗器械标准化工作深入贯彻习近平总书记“四个最严”要求，认真落实《国家标准化发展纲要》《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，加快构建面向新质生产力的医疗器械标准体系，为支撑科学监管、助力高技术创新、促进高水平开放、引领高质量发展奠定了坚实的基础。
07/02
2024年7月1日，国家药监局修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称“《规范》”）将正式施行。原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）同时废止。
06/28
2023年进入6月，我国创新医疗器械似乎进入了收获期——从6月1日到6月9日短短9天时间，“冠状动脉介入手术控制系统及其一次性使用附件”“结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件”“碳离子治疗系统”“植入式左心室辅助系统”和“多模态肿瘤治疗系统”共5款创新医疗器械获批上市。这也是颇为少见的情况，显示我国创新医疗发展正迎来新的局面。
04/22
2024年4月11日，国家药品监督管理局发布公告，正式批准了江苏精策医疗科技有限公司“组合血糖仪”创新产品的注册申请，该产品正式获得医疗器械注册证（属国家第三类医疗器械，注册证编号：国械注准20243070662）。
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