07/16
国家药监局坚决贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求,紧盯人民群众在医疗器械领域的关心关切,创新监管机制,丰富监管手段,持续深入推进医疗器械网络销售合规治理,切实增进人民群众网络购械的安全感、获得感。
06/13
为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,近日,国家药监局综合司发布《医疗器械经营质量管理规范(修订草案征求意见稿)》(下称《征求意见稿》),对外公开征求意见,意见截止时间为6月29日。相较旧版,《征求意见稿》有哪些新变化?对医疗器械经营更加明确的合规指引和要求,将给行业规范发展带来怎样的拉动?《医药经济报》特邀行业专家就此作解读。