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国家药监局医疗器械技术审评中心来常州开展专题调研
发布时间: 2023-06-15
近日，国家药监局医疗器械技术审评中心高国彪书记一行以“新方法、新工具、新标准推进审评科学研究，助力高质量发展”为题来常州开展专项调研。高国彪一行实地走访了常州药物研究所有限公司，认真听取企业发展情况汇报，并就在研产品注册申报等技术性问题作了详尽解答，同时围绕此次调研主题广泛征求各方意见建议。国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心、省药监局行政审批处、常州检查分局、审评中心、审评核查常州分中心、常州高新区生命健康产业园管委会主要负责同志参加调研。
期间，常州检查分局、审评核查常州分中心主要负责同志简要汇报了常州医疗器械产业发展情况，及常州检查分局、审评核查常州分中心融合协同建设的大体规划，并表达了恳请国家药监局医疗器械技术审评中心加强结对帮扶与对口指导的迫切愿望。
高国彪充分肯定了江苏省和常州市医疗器械产业发展取得的成绩以及监管部门在保安全促发展中的积极作为，并就产业发展提出具体意见建议：一要积极参与国家组织的重大活动，及时了解最新前沿技术、产业政策和行业趋势，做出正确研判；二要拓宽国际视野，敏锐洞悉新发展阶段产业发展面临的新挑战、新机遇、新变化，进一步提升战略意识，强化创新能力，因时因势，有针对性优化调整发展策略；三要强监管促发展，要严把医疗器械产品安全关，加强风险研判，进一步完善防范措施，保障群众用械安全，要“热热闹闹搞发展，扎扎实实搞监管”，牢牢守住安全底线。
下一步，常州检查分局、审评核查常州分中心将以此次调研为契机，积极向上争取，探索与国家药监局医疗器械技术审评中心、长三角分中心建立更加紧密的常态化沟通交流机制，主动学习借鉴，补短板强弱项，进一步完善审评核查质量管理体系，强化审评核查能力，提升服务产业水平，更好保障公众用械安全，助推产业发展。
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